De todas las aplicaciones del cannabis medicinal, la reducción de convulsiones en epilepsias resistentes es la que cuenta con el respaldo científico más firme. Es, hoy, el único uso del cannabis con un medicamento aprobado por las principales agencias reguladoras del mundo.
Qué son las epilepsias refractarias
Cerca de un tercio de las personas con epilepsia no logra controlar sus crisis con los fármacos antiepilépticos convencionales. En este grupo se encuentran encefalopatías epilépticas graves de inicio en la infancia, como el síndrome de Dravet y el síndrome de Lennox-Gastaut, caracterizados por convulsiones frecuentes, difíciles de controlar y con impacto profundo en el desarrollo y la calidad de vida.
Para estos casos, en los que las opciones terapéuticas se agotan, el cannabidiol (CBD) purificado ha demostrado ser una herramienta con evidencia de primer nivel.
Qué dicen los ensayos clínicos
A diferencia de muchas afirmaciones sobre el cannabis que se apoyan en estudios preliminares, aquí hablamos de ensayos clínicos aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo —el estándar más alto de la investigación médica— publicados en las revistas de mayor prestigio.
En el síndrome de Dravet, un ensayo publicado en The New England Journal of Medicine mostró que el CBD añadido al tratamiento habitual redujo significativamente la frecuencia de convulsiones convulsivas frente al placebo. En el síndrome de Lennox-Gastaut, dos ensayos de fase III (publicados en NEJM y The Lancet) demostraron una reducción significativa de las crisis atónicas o "de caída", las más peligrosas por el riesgo de lesiones.
Sobre esta base, el CBD purificado (comercializado como Epidiolex/Epidyolex) fue aprobado por la FDA de Estados Unidos y la Agencia Europea de Medicamentos como terapia adyuvante para las crisis asociadas a los síndromes de Dravet, Lennox-Gastaut y el complejo de esclerosis tuberosa, en pacientes desde los 2 años, habitualmente en combinación con clobazam.
Nivel de evidencia
| Condición | Calidad de la evidencia | Qué dice realmente |
|---|---|---|
| Síndrome de Dravet | Alta | Ensayo aleatorizado de fase III (NEJM 2017): reducción significativa de convulsiones convulsivas frente a placebo. Base de la aprobación FDA/EMA. |
| Síndrome de Lennox-Gastaut | Alta | Dos ensayos de fase III (NEJM 2018 y Lancet 2018): reducción significativa de crisis atónicas o "de caída". |
| Complejo de esclerosis tuberosa | Alta | Ensayos controlados que respaldan la aprobación regulatoria para esta indicación. |
| Otras epilepsias resistentes | Preliminar / en investigación | Estudios observacionales y de uso fuera de indicación sugieren beneficio, pero se necesitan más ensayos controlados. |
Una perspectiva honesta
El CBD no es una cura de la epilepsia ni funciona para todos los pacientes. Es una terapia adyuvante —se suma al tratamiento existente— y su beneficio se ha demostrado sobre todo en síndromes específicos. Como todo fármaco, tiene efectos adversos posibles (somnolencia, diarrea, alteraciones hepáticas) e interacciones con otros antiepilépticos que deben vigilarse médicamente.
Su valor es enorme precisamente porque se dirige a pacientes que habían agotado sus opciones. Y su historia ilustra algo central en la misión de FUCANNAMEDCR: cuando el cannabis se estudia con rigor científico, puede convertirse en medicina aprobada y regulada.
Referencias
- Devinsky O, et al. Trial of cannabidiol for drug-resistant seizures in the Dravet syndrome. N Engl J Med. 2017;376:2011-2020. DOI: 10.1056/NEJMoa1611618 · PMID: 28538134
- Devinsky O, et al. Effect of cannabidiol on drop seizures in the Lennox-Gastaut syndrome. N Engl J Med. 2018;378:1888-1897. DOI: 10.1056/NEJMoa1714631 · PMID: 29768152
- Thiele EA, et al. Cannabidiol in patients with seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome (GWPCARE4): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet. 2018;391:1085-1096. DOI: 10.1016/S0140-6736(18)30136-3 · PMID: 29395273
La planta y sus derivados no reemplazan la consulta profesional ni el tratamiento indicado por su médico. Antes de iniciar cualquier tratamiento con cannabis medicinal o cualquier cannabinoide, la recomendación siempre será consultar con un médico especializado o con conocimiento en la planta y sus derivados. En FUCANNAMEDCR podemos acompañarle en ese proceso.